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內容簡介: 在風險管理、全程治理、社會共治、強化監督等方面新意迭起，整體上體現了在食品藥品監管體制變革和法治中國步伐加快的時代大背景下的制度創新和管理創新。新《條例》內容全面、理念先進、措施得當、威懾力強，是一部有着較高立法水平的行政法規。

相對於原《條例》，新《條例》除了在內容上有大量充實之外，還創設了許多新制度。《條例》實施后，這些制度將對醫療器械行業產業、相關企業及使用單位產生巨大而深博客來網路書局遠的影響。新《條例》因良好的制度設計而獲得強盛的生命力，將在未來較長的時間里成為醫療器械產業管理的最高行業法規，值得相關醫療器械生產經營企業及其使用單位認真學習和掌握領會。

蔣海洪男，1979年生，湖南武岡人，上海理工大學、上海醫療器械高等專科學校教師，上海國策律師事務所執業律師，醫療器械法規專家，多家大型醫療器械博客來書店企業法律顧問，國家食品藥品監督管理總局高級研修學院授課專家。2006年畢業於復旦大學法學院，2013年評上副教授。曾任校醫療器械監管專業教研室主任，上海市食品藥品監督管理局楊浦分局副局長（掛職）。長期在高校及政府部門從事醫療器械監管的教學及管理工作，已在國家核心期刊及雜志上發表學術論文十余篇。研究領域主要為醫療器械法規及政策。

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作者：蔣海洪
出版社：中國法制出版社
出版日期：2014/09/01
語言：簡體中文

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